红网时刻新闻4月29日讯（通讯员 陈超雄）4月27日，郴州市第四人民医院心血管内科承接的《S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究》项目启动会举行，这是医院药物临床试验机构成立以来承接的第一个项目。

郴州市第四人民医院心血管内科承接的《S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究》项目启动会，线上形式与项目申办方一同进行。

启动会采取线上形式与项目申办方一同进行。医院主要领导、医院药物临床试验机构办及伦理办人员、临床科室研究人员、医技科室研究人员、申办方项目组长、临床试验监察员（CRA）、SMO公司项目经理、临床研究协调员（CRC）参加会议。

在去年10月份，该院正式在国家药品监督管理局网站“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成在线备案工作，标志着医院逐步从单纯的“临床医疗型”向“科研教学型”转变。

启动会上，申办方CRA介绍了该临床试验的方案、中心实验室操作流程介绍、中心影像采集手册介绍、IWRS和EDC系统介绍以及GCP研究者职责，并对研究者及机构办提出的试验有关问题进行解答。现场签订了授权书。该院首个药物临床试验的正式开展，将为慢性心衰患者带来巨大福音，对于该院国家药物临床试验机构及心血管内科专业也具有里程碑式的意义。

该院党委副书记、院长吴耀军介绍，药物临床试验对医院的发展具有重要意义，有助于培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质，提高医院的科研学术水平；参与试验的人员将严格遵循药物临床试验质量管理规范进行试验，保障受试者的权益，确保新药研发质量的生命线，圆满完成此次药物临床试验任务。