红网时刻新闻通讯员 王成家 李歌宏 谭利平 李秀楠 郴州报道

桂阳是湖南省郴州市面积最大、人口最多的县，全县现有涉药品和医疗器械单位849家。近年来，桂阳全面落实“四个最严”要求（即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责），围绕“千年古郡、产业高地、冠军之城，全国百强”的定位，坚持以人为本，用心用力用情抓好药品安全巩固提升行动（以下简称行动），成效显著。

桂阳县市场监管局工作人员进某药店检查药品质量。

2023年7月，桂阳成功承办“全国医疗器械安全宣传周”郴州启动仪式；同年10月，在全省药品安全巩固提升行动暨稽查执法工作推进会上，桂阳作了经验交流，中省市多家主流媒体对桂阳的经验进行了专题报道；桂阳县市场监管局、洋市监管所分别被评为湖南省2023年度药品安全巩固提升行动先进县市区局、先进基层单位。

用心谋划创机制

“药品安全责任重于泰山。”桂阳高度重视药品安全工作，并结合辖区实际，用心摸索出一套“领导挂牌、三方共治”的三方责任机制，成功破解三方责任缺位、监管力量薄弱等难题。

强化党政同责，夯实属地责任。“确保药品安全是各级党委、政府义不容辞之责”。桂阳县委、县政府高度重视药品安全工作，并将药品安全工作考核纳入全县绩效考核细则，研究出台《桂阳县药品安全地方政府、监管部门、经营单位三方责任清单》，县委书记、县长亲自带头包保药店，督促重点任务落实。全县238家零售药店、611家医疗机构均实现了县级领导分片包干、包责任、包安全，做到了三方责任人信息公示上墙，真正实现了心上有责任，墙上有公示，安全有保障。

创新思路方法，强化企业主体责任。药品经营企业是落实药品安全的主体，桂阳坚持源头严防、过程严管、风险严控，着力建立覆盖药品全生命周期的科学监管体系，完善风险防控措施，强化企业主体责任落实，确保药品质量安全有效。该县制定印发涵盖10个方面31条具体内容的《药品医疗器械经营单位主体责任守则》，变“要企业安全”为“企业要安全”，构筑监管部门与企业携手共保安全的机制。针对检查发现的问题，通过约谈、警示、通报的方式，督促企业整改。同时，充分运用风险分级管理、信用等级管理、“黑名单”管理和部门联合惩戒、公示监管执法信息等措施，倒逼企业增强诚信自律意识，加强自身管理、落实主体责任。

用力监管筑防线

桂阳紧扣药品安全巩固提升行动“防范风险、查办案件、提升能力”主线，成立工作专班，坚持问题导向，强化督查督办，筑牢安全防线。强“内力”，加强相关部门配合，强化协同共治。该县市场监管局采取市场监管所网格化巡查、相关股室专项“督查”、局领导暗访排查和“局队联动”“所所联动”等执法模式，提升监管效能。借“外力”，联合周边市县区，加大案件查办力度，及时向省市请示予以指导。聚“合力”，充分利用“集打”整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，凝聚部门合力，形成惩治药品违法犯罪合力。

自行动以来，工作专班深入各乡镇（街道）开展专项督导检查，筑牢药品安全防线。检查中，执法人员加强对高风险、关注度高、量大面广的药品、医疗器械、化妆品的监管，特别针对委托生产、流通销售等重点环节，疫苗、集采中选、感冒发烧、冻伤、跌打损伤等重点品种，城乡结合部等重点地区的督查力度。截至目前，共检查“两品一械”经营使用单位1300余户次，上报药品不良反应646起、医疗器械不良事件216起，查办违法案件169起（其中移送公安机关31起），取得了很好的震慑作用。

桂阳县市场监管局工作人员深入白云村开展药品安全专项督查。

用情服务促共治

近年来，桂阳始终以药品安全协管员、药品安全信息员（以下简称“两员”）队伍建设为抓手，开创药品安全“两员”共治模式，进一步提升药品监管能力。

早在2016年，桂阳就在郴州市率先成立县乡两级药品安全委员会及办公室，全县22个乡镇（街道）均配备1名药品安全协管员、374个村（社区）均配备1名药品安全信息员，构建纵向到底、横向到边的药品安全监管网络。同时，建立市场监管所+“两员”的协调联动机制，及时收集药品安全隐患信息，消除药品安全监管盲区。全面开展监管人员、执法人员、包保干部、协管信息员、从业人员等五类人员培训，不断提升监管队伍的业务能力和从业人员的安全责任意识。截至目前，全县共开展各类培训25场次、培训人员1300余人次。

此外，桂阳还通过开展“全国安全用药月”“全国医疗器械安全宣传周”等活动，发放宣传资料2万余份，不断加大药品安全宣传力度；广泛利用电视、公共显示屏、短视频、微信公众号等平台，宣传假劣药品识别方法、发布消费警示，为药品安全监管工作凝聚社会共识，受到社会广泛好评。

桂阳县市场监管局工作人员加大药品安全宣传力度。

“安全用药，健康为民”。桂阳将始终坚持“四个最严”根本遵循，坚决扛起守护人民群众用药安全的使命担当，驰而不息抓好药品安全巩固提升行动，奋力谱写中国式现代化桂阳药监新篇章。