红网时刻11月4日讯（记者 胡用梅）三年深耕蓄力，今朝圆梦金秋。10月30日，郴州市第四人民医院成功通过国家药物临床试验机构备案，顺利完成心血管内科专业、泌尿外科专业、妇科专业、神经外科专业及呼吸内科专业5个专业备案。此次备案成功标志着郴州市第四人民医院正式获得开展药物临床试验的资质，临床研究工作、学科建设迎来新发展，迈入新征程。

郴州市第四人民医院在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。

药物临床试验是药物进行安全性和有效性的科学评价过程，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》。而拥有药物临床试验资质，在医院开展临床试验，不仅有助于培养该院医务人员严谨、科学的医疗和科研素质，还对促进医院科研水平发展、提高医疗服务质量等具有重要意义。从2019年开始，郴州市第四人民医院高度重视，锚定目标，开始筹划药物临床试验机构备案工作。

“药物临床试验机构备案工作的重点还在于专业能力的提升。”郴州市第四人民医院副院长、药物临床试验机构主任朱小芳表示，为此医院采取“送出去”“请进来”相结合的方式，全方面提升他们的综合能力。

今年6月，医院选派了5个申请备案科室的主要研究者及机构办、伦理办秘书于湘雅三医院进修，全方位地学习和参与到临床试验的各个环节；8月底，邀请湖南省药物安全评级协会的专家在全院开展药物临床试验培训。

2021年8月，郴州市第四人民医院药物临床试验机构备案启动会暨湖南省药物安全评价协会2021年GCP培训班顺利举行。

同时，医院开展周密细致的筹备建设工作，制定了科学完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程，采取PDCA循环即“计划-实施-检查-改进”的工作模式，通过自查、专家指导等形式不断完善和提高。医院还组织了多次院内培训与考试，让研究团队全体成员更好地掌握药物临床试验机构相关工作知识，加强受试者权益保护意识，保证临床试验项目顺利开展。

备案成功五个专业之一心血管内科药物临床试验主要研究者陈超雄激动地告诉记者，郴州市第四人民医院心血管内科发展到现在，多项医疗技术已经走在全省前列，并获得了国家级胸痛中心（标准版）和国家级心脏康复中心两个“国字号”荣誉，而国家药物临床试验机构的成功备案将提高科室科研水平，带动临床工作再上新台阶。

党委书记刘向儒表示：“药物临床试验机构顺利备案对我院科研建设、医疗质量提高具有重要的意义。在深化医药卫生体制改革的背景下，医院将以此为契机，推进医院综合改革，提高医药服务能力，加强医院科研管理水平，规范医疗行为，使我院医疗水平、科研能力和管理水平再上新台阶，推动医院医教研防全方位发展，更好的为人民生命健康保驾护航！”