编者按：12月26日上午，政协郴州市六届五次会议开幕。会上，袁伟辉等8名政协委员上台发言，侯健华等16名政协委员作书面发言。他们带着对民生的关切、对发展的期盼，立足自身实际积极建言献策，为推动全市经济社会高质量发展贡献政协力量。

政协委员周晖代表社会福利、少数民族、宗教、侨联和致公党界别委员活动小组，共青团和青联、工会界别委员活动小组，市政协社会法制和民族宗教委员会的发言

当前，全球生物医药产业正经历新一轮革命性变革，细胞与基因治疗作为最具颠覆性的前沿技术，已成为各国抢占未来健康产业制高点的战略必争领域。近年来，全国多个自贸区已在细胞产业发展中取得重大突破。郴州市区域细胞中心项目于今年7月在中国（湖南）自贸试验区郴州医院落地，该项目涵盖细胞采集、存储、制备、研发、检测、临床转化、质量控制六大功能中心和基础研究到临床应用完整产业链条，有望成为中部细胞产业发展的行业标杆。为此建议：

充分发挥自贸区先行先试制度创新优势，优化政策支持体系。对标北京、上海、深圳等地，尽快研究制定《郴州市支持细胞与基因治疗产业高质量发展若干措施》，利用郴州市在生殖细胞技术、干细胞临床应用等领域有独特优势，在自贸区片区打造生殖细胞治疗、干细胞抗衰老等特色产业IP。除传统的财税支持、土地供应、部门放权、园区审批等政策外，重点在细胞收储的本地化、细胞制备的规范化、细胞研发的专业化、细胞应用的科学化等关键环节形成全链条的支持体系。

充分借鉴各地经验非禁即行，优化审批监管体系。建议收集全国各地自贸区等园区关于细胞产业的成功经验，选取最优最便捷的制度照搬借鉴，凡是在其他自贸区已经运行的制度不需再行讨论，可以直接采用，真正让自贸区制度共用共享成为常态。此外，按照非禁即行的原则，中国（湖南）自由贸易试验区郴州片区要在以下方面进行创新形成特色。一是推行白名单预申报制。参照海南乐城“特许准入”模式，允许医疗机构可在自贸区内直接开展干细胞转化应用，无需额外审批；争取国家卫健委授权郴州片区设立区域性细胞资源库，对相关机构进口的干细胞、免疫细胞样本实行“白名单+预申报”制度。二是建立跨境细胞样本监管互认机制。依托中非合作论坛平台，允许经郴州质检中心认证的样本直接用于非洲临床试验，解决企业“出海”样本合规难题。三是争取省级事权下放与试点。积极向省药监局、省卫健委争取，在郴州片区设立细胞治疗产品审评检查湖南分中心（工作站），提供就近咨询、早期介入和加速审评服务。四是建立区域伦理协作审查平台。由市卫健委牵头，联合湘南地区主要三甲医院，建立区域伦理审查互认联盟，实现高质量伦理审查结果互认，大幅缩短临床研究启动时间。

充分考虑民生保障可承受性，优化多元支付保障体系。在不突破医保红线前提下，允许自贸区医院对细胞治疗项目实行自主定价、备案公示。一是分类纳入医保目录，实行渐进式覆盖。对于创新型、探索性技术，建立“丙类目录”或“医保创新支付通道”，允许患者自愿选择并享受部分报销。具体而言，建议将乐城先行区已验证安全有效的10余项细胞治疗技术，以及张江科学城等集聚区的成熟产品，优先纳入地方医保试点。二是创新支付模式，建立风险共担机制。推广“惠民保”等商业健康保险与基本医保衔接机制，将创新细胞治疗产品纳入商业保险报销范围。同时，鼓励保险机构开发“疗效险”，患者治疗无效可获得部分赔付，降低治疗风险。三是设立专项救助基金，保障危重患者用药。由政府引导、企业和社会慈善资金共同参与，设立郴州市细胞治疗专项救助基金，用于救助经济困难的危重患者。