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郴州市第四人民医院药物临床试验机构备案启动会暨湖南省药物安全评价协会2021年GCP培训班圆满落幕
2021-09-01 15:06:45 字号:

郴州市第四人民医院药物临床试验机构备案启动会暨湖南省药物安全评价协会2021年GCP培训班圆满落幕

红网时刻9月1日讯(通讯员 邓燕芬 李思璇)为进一步提高医院职工对GCP(药物临床试验质量管理规范)的认识,推进医院GCP备案工作进程,8月28日,郴州市第四人民医院药物临床试验机构备案启动会暨湖南省药物安全评价协会2021年GCP培训班举行。

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8月28日,郴州市第四人民医院药物临床试验机构备案启动会暨湖南省药物安全评价协会2021年GCP培训班举行。

此次培训,湖南省药监局和湖南省药物安全评价协会的领导和专家紧扣学科发展前沿,分别从备案制下对药物临床试验机构监管及要求、临床试验的法规和伦理保护、药物临床试验流程及各方职责、方案设计要点、伦理委员会审查要点、安全性评价及案例分析等方面做了详细阐述和解析,并以典型案例分享方式让学员们掌握GCP相关规定和要求,深化理解及运用。培训会后,对学员们进行理论考试,并将对考试合格学员将会颁发GCP培训证书。

药物临床试验机构的建立,对促进药物临床试验的顺利进行、评价新药的临床应用价值、有效保障临床药物安全性具有重要意义。此次培训,既提高了临床试验研究者的研究水平和法规意识,又促进了医院科研水平的提升,也为郴州市第四人民医院创建临床药物试验机构奠定坚实的基础。

来源:红网时刻

作者:邓燕芬 李思璇

编辑:张晓妮

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